「土豆网客服」欧盟批准阿斯利康疫苗有条件上市

2021-04-07 12:42:47浏览:151

29日,欧盟委员会批准了阿斯利康和牛津大学联合开发的新冠肺炎疫苗。这是欧盟批准上市的第三种新冠肺炎疫苗。

该批准是基于欧洲药品管理局对该疫苗的安全性、有效性和质量的综合评估。欧洲药品管理局评估认为该疫苗安全性可靠,对18岁以上人群的保护率达到59.5%。

在当天发布的评估报告中,欧洲药品管理局表示,共有2.4万人参加了英国、巴西和南非的4项临床试验。所有检测结果表明,使用这种疫苗是安全的。两项试验的结果证明,这种疫苗在预防18岁以上人群的新冠肺炎病方面是有效的,而另外两项试验由于数据不足而未被引用。

阿斯利康疫苗需要分两次注射,间隔4-12周。欧洲药品管理局执行主任布鲁诺·赛布德斯(Bruno Sebodes)表示,评估人员对注射了两剂足量疫苗的人的数据进行了分析,结果显示,这种疫苗的保护率为59.5%。

根据评估报告,这种疫苗最常见的副作用是注射部位的疼痛和压痛、头痛、疲劳、肌肉疼痛、全身不适、发冷、发热、关节痛和恶心。

欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯·德·莱恩当天表示,根据合同,欧盟将接受4亿剂阿斯利康疫苗。她呼吁公司履行协议,以便欧洲人能够尽快接种疫苗。阿斯利康此前表示,由于供应链问题,其第一季度向欧盟供应的疫苗数量将比预期大幅减少。

29日,欧盟委员会还宣布实施临时“疫苗出口透明机制”。该机制要求欧盟内部生产疫苗的所有公司在向欧盟以外出口疫苗时必须获得欧盟成员国的许可。欧盟委员会当天还公布了与阿斯利康签订的提前购买疫苗的合同,以此向阿斯利康施压。


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